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의약품 제조에서 연속성 확보를 위한 서비스
복잡한 환경에서 연속성 확보를 도와주는 전문 서비스 제공업체
연속성은 효율적인 의약품 제조를 위한 열쇠입니다. 예기치 않은 가동 중단은 의약품 부족을 초래해 환자 치료와 공중 보건에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다. 한 예로, 2011년 미국에서는 약 300종에 달하는 의약품의 부족 사태가 발생한 일이 있습니다. FDA가 의약품 부족 현상을 완화하기 위한 방법을 다각도로 모색하고 있지만, 부족 의약품의 감소 속도는 매우 더딘 게 사실이며 전 세계적인 차원에서 이는 아직 해결되지 않은 과제입니다. 그러나 표적 서비스(targeted service)를 통해 제조, 품질 및 의약품 가용성의 연속성을 확보할 수 있습니다.
90%
연간 부적합 감소율
최적화된 교정 관리를 통한 결과(프랑스의 생명과학 공장)
엔드레스하우저가 제공하는 가치
유지보수가 부족할 시에는 플랜트 가동 중단과 이에 따른 비용이 발생할 수 있습니다. 반대로 불필요할 정도의 과한 유지보수는 추가적인 비용을 초래할 수 있습니다. 위험 기반 유지보수 전략은 중요한 측정 개소를 파악하고 필요한 유지보수 노력과 비용 사이에서 균형을 맞출 수 있도록 도와줍니다. 중요도가 높은 측정 개소는 중요도가 낮은 측정 개소에 비해 더 많은 유지보수 및 교정 노력과 관심을 필요로 합니다. 지속 가능한 서비스 파트너십을 맺으면 플랜트 성능을 개선하고 가치를 극대화할 수 있습니다.
주요 자산을 미리 파악하여 유지보수 정책과 활동을 정의하는 토대를 마련하는 설비 분석
신뢰할 수 있고 역량 있는 글로벌 서비스 파트너와의 장기 서비스 계약
교정 주기 최적화를 통한 비용 감소 및 플랜트 가용성과 규정 준수의 향상
지속적인 개선 가능성을 파악하기 위해 다양한 측정과 KPI 보고가 포함된 관리형 서비스
유지보수 및 교정 활동, 효율성 및 비용의 완전한 파악
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어플리케이션
고객이 플랜트 가동을 유지하도록 지원하는 업계 전문가
의약품 제조의 효율성과 연속성을 향상시키는 서비스에는 비상 지원 이상의 요소들이 포함되어야 합니다. 신속하게 진단하고 수리를 수행해 가동 중단을 최소화할 수 있도록 신뢰할 수 있는 서비스 파트너가 필요함은 물론입니다. 장기 지원의 경우 전 세계적으로 서비스를 제공하고 엄격한 GMP 규정에 대한 지식을 갖춘 파트너가 필수입니다. 이는 우수한 플랜트 가용성과 정기적인 유지보수 및 교정을 보장하기 위한 기본 요건입니다.
설비 분석
계측 기기는 안정적인 플랜트 운영을 위해 매우 중요하지만, 유지보수 계획에 누락되는 경우가 종종 있습니다. 그러나 기기 노후화로 인해 플랜트 성능이나 가동 시간이 감소할 수 있고, 이로 인해 복잡성이 증가하면 유지보수 노력의 균형을 맞추기가 어려워집니다. 설비 분석은 관련 의사 결정 과정을 용이하게 하는 핵심 정보를 제공합니다. 이를 바탕으로 플랜트 사용자는 프로세스 가용성을 개선하고 가동 중단 위험을 최소화하는 방법을 완전히 파악할 수 있습니다.
교정 주기 최적화
측정 기기의 신뢰성은 점점 향상되고 있지만, 이러한 사실이 교정 주기 사양에 반영되지 않는 경우가 종종 있고, 그 결과 지나치게 자주 기기를 교정하게 되어 프로세스가 비효율적이 될 수 있습니다. 이 문제를 해결하기 위해 과거 교정 작업의 결과와 통계적 방법을 기준으로 동적으로 교정 주기를 최적화할 수 있습니다. 그 결과 교정 주기가 연장될 뿐만 아니라 기기 오류를 예측할 수 있어 신뢰성이 향상됩니다.
교정 서비스 관리
교정 관리는 까다로운 과정입니다. 교정을 단일 서비스 파트너에게 아웃소싱하면 여러 교정 서비스 제공업체와 측정 기술을 관리하는 데 따른 복잡성이 감소합니다. 또한 숨겨진 교정 비용을 모두 파악할 수 있어 비용을 크게 절약할 수 있을 뿐만 아니라, 작업 일정과 교정 주기를 개선해 전반적인 플랜트 가용성에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다.
포트폴리오를 확인해보십시오!
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장점
엔드레스하우저와 함께 의약품 제조의 효율성과 연속성을 향상시켜 보십시오. 엔드레스하우저는 맞춤 서비스를 통해 고객이 프로세스를 개선할 수 있도록 지원합니다.