생명과학 산업은 끊임없이 새로운 과제에 직면하고 있습니다. 일반 대중을 위한 저렴한 의약품 공급은 선택이 아니라 필수입니다. 문제는 연구 비용이 만만치 않기 때문에 생산성과 안정성이 높아야 하는데, 비용은 낮추고 품질을 높여야 한다는 점입니다. 수익성 확보, 글로벌 생산 체계 구축, 철저한 비용 관리가 완벽한 균형을 이루어야 합니다. 이러한 상황에서 제약 산업에서는 혁신적인 솔루션에 대한 수요가 점점 더 커지고 있습니다. 이를 위한 몇 가지 아이디어를 제시해 드리겠습니다.
핵심 정보
8%
productivity growth
due to less plant downtime thanks to integrated calibration concepts
제약 제조 과정의 비용 관리 방법 알아보기
혁신적인 온도 측정 방식 도입
제약 회사의 관점에서 온도는 세포 동역학 및 용해된 가스의 용해도 모두에 큰 영향을 미치고 바이오 공정에서 매우 중요한 측정 포인트 중 하나입니다. 온도는 반응 동역학, 세포 증식, 세포 생존율 및 제품 형성에 영향을 미칩니다. 따라서 공정 및 정확도 요건을 충족하려면 협대역 온도 제어와 수시 교정이 필요하며, 이 과정에서 많은 비용이 발생할 수 있습니다.
엔드레스하우저의 전문성
최적의 생산량과 품질을 달성하기 위해서는 온도 계기를 정기적으로 교정해야 합니다. 핵심 작업에서는 교정 간격이 보통 6개월입니다. 혁신적인 측정 기술을 활용하면 교정 작업의 부담과 비용을 크게 줄일 수 있습니다. 엔드레스하우저는 이러한 점을 고려하여 세계 최초의 자동 교정 온도 센서인 TrustSens TM371을 개발했습니다. 완전 자동화되고 추적이 가능한 인라인 자동 교정 기능을 갖춘 혁신적 계기이며, 부적합 사항이나 미감지된 문제를 해결하는 데 도움을 줍니다.
설치된 자산 표준화
계기의 일관된 작동과 신속한 교체는 쉬워 보이지만 실제로는 그렇지 않습니다. 오랜 기간에 걸쳐 제약 업체에 설치된 수많은 자산을 투명하고 완벽하게 모니터링하는 것은 만만치 않은 작업입니다. 이를 제대로 처리하지 못하면 유지보수 부담이 계속 커질 수밖에 없습니다. 유지보수 효율과 공장 가동률을 최적화하려면 먼저 제조 현장에 설치된 자산을 분석해야 합니다.
엔드레스하우저의 전문성
유지보수 효율과 공장 가동률을 최적화하려면 먼저 제조 현장에 설치된 자산을 분석해야 합니다. 이 과정에서 엔드레스하우저의 전문가가 더 이상 사용되지 않거나 구형인 기기를 파악하면 이를 손쉽게 교체할 수 있습니다. 자산을 표준화하면 예비 부품 물류가 획기적으로 개선될 뿐 아니라, 표준화된 환경에서 교육 업무를 개선하고 효율을 높일 수 있습니다.
계측기 작동 상태 확인
일반적으로 유지보수와 교정은 시간과 비용이 많이 드는 번거로운 작업으로 여겨집니다. 그러나 의약품 제조 과정에서 공정 신뢰성과 제품 품질을 확보하려면 유지보수와 교정이 모두 매우 중요합니다.
엔드레스하우저의 전문성
Heartbeat Technology가 탑재된 계측기는 테스트 주기가 더욱 길고 표준화된 진단 알림 기능이 있어서 유지보수의 비용 효율이 우수합니다. 이 기술이 있으면 일상적인 운영 중에 측정 포인트를 간편하고 쉽게 모니터링할 수 있습니다. 또한 오류를 조기에 파악할 수 있고 생산량이 증가합니다. 계측기 검증은 모든 핵심 구성 요소가 지정된 사양 범위 내에서 정상적으로 작동하는지를 확인하는 과정입니다.
물 생산 및 분배 최적화
생물 부하를 방지하려면 물이 초속 2 m 이상의 유속으로 지속적으로 흘러야 합니다. 따라서 기본적으로 신뢰할 수 있는 유량 측정이 중요하며, 중요한 측정 포인트를 정기적으로 교정해야 합니다. 정제수(PW)와 주사용수(WFI)의 경우 전도도가 기본 품질 지표입니다. 약전에 규정된 한도를 반드시 준수해야 합니다.
엔드레스하우저의 전문성
Heartbeat Technology가 적용된 엔드레스하우저 계측기는 신뢰할 수 있는 자동 모니터링 기능을 갖추고 있으며, 특히 연속 공정에서 교정 절차 최적화를 지원합니다. 이를 통해 설비 가동률과 생산량이 직접적으로 향상됩니다. PW와 WFI의 경우 저농도 범위에서 온도 보정이 적용되지 않은 전도도 측정을 반드시 실시해야 합니다. 분배 루프의 시스템 교정을 이용하면 효율적으로 규정을 준수할 수 있습니다. 엔드레스하우저는 물 생산 최적화를 위해 다음 기능을 제공합니다.
- 매우 정확한 유량 측정
- 신뢰할 수 있는 전도도 모니터링
- 쉽고 빠른 교정
- 자가 진단 및 간편한 검증
이점
엔드레스하우저의 전문가와 미래의 과제를 극복하고, 이들이 생명과학 산업에서 쌓아온 다년간의 경험을 활용하세요. 제약 제조 분야에서 비용 절감을 위한 수천 가지 아이디어를 제시하며, 목표를 달성하고 운영 효율을 높이실 수 있도록 도와줍니다.
핵심 정보
10%
예방 유지보수 방식을 통한 비용 절감율
핵심 정보
60%
교정 관련 SOP 축소율
핵심 정보
94%
Heartbeat Technology를 통한 전체 테스트 커버리지 비율
지원 방법
엔드레스하우저의 제약 산업 전문가가 운영 효율을 높이는 동시에 제조 비용을 절감할 수 있는 다양한 방안을 제시합니다. 엔드레스하우저의 혁신적인 측정 기술과 유지보수 방식을 활용하면 교정 시간과 비용을 대폭 줄일 수 있습니다. 비용 절감을 위해 고려해볼 사항은 다음과 같습니다.
- 교정을 최적화하거나 자동 교정 기능이 있는 온도 계측기 설치
- 설치된 자산을 표준화하고, 재고를 최적화하며, 예비 부품의 가용성 제고
- 진단 데이터를 통합 및 평가하고 계기의 작동 상태 확인
- 물 생산 및 분배 루프 최적화