제약 산업을 위한 프로세스 분석 기술
의약품 제조의 프로세스 제어 성능 향상 및 최종 제품 품질 보장
기존의 오프라인 품질 제어 방식에서는 다양한 프로세스 단계에서 채취한 샘플을 품질 실험실로 보내 분석을 수행합니다. 이러한 방식은 결과가 나올 때까지 수시간이 걸릴 수 있어 지연이 발생할 경우 분석 결과에 기반한 프로세스 제어가 불가능해집니다. 하지만 프로세스 분석 기술(Process Analytical Technology, PAT) 기반 방식의 경우 의약품 제조 프로세스와 분광기 등의 분석 계기에 실시간으로 인라인 측정 결과가 전달됩니다. 이러한 실시간 데이터는 프로세스 제어 성능과 제품 품질을 모두 향상시킵니다.
엔드레스하우저의 지원 방식
엔드레스하우저는 중요한 품질 파라미터의 인라인 측정을 통해 고급 프로세스 제어(Advanced Process Control, APC)를 달성할 수 있도록 지원합니다. 시간이 걸리는 샘플 분석에서 중요 프로세스 파라미터 또는 중요 품질 특성의 실시간 모니터링에 이르기까지 분석 결과를 수시간이 아닌 수초 안에 확인할 수 있습니다. Raman이나 UV 분광 측정 같은 광학 기술을 통해 프로세스 유체나 최종 제품의 농도나 조성을 실시간으로 모니터링하고 제어할 수 있습니다.
프로세스 제어 성능의 향상을 통한 생산 최적화 및 수율/품질의 개선
샘플링이 불필요한 인라인 프로세스 모니터링으로 오염 위험 최소화 및 시간 절약
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업스트림 및 다운스트림 프로세스를 위한 완전한 패키지형 솔루션
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모든 규모와 기술에 적합한 프로브(예: 유리, 스테인리스강, 일회용 플라스틱)로 확장 간소화
어플리케이션
PAT를 통한 프로세스 제어 성능 및 제품 품질 향상
UV 흡수 센서를 사용한 정확한 고감도 단백질 측정
모든 관련 측정 포인트가 표시된 발효 프로세스 맵
모든 관련 측정 포인트가 표시된 크로마토그래피 프로세스 맵
장점
인라인 분광기를 사용하면 초 단위로 측정을 수행할 수 있어 의약품 제조에서 실시간 고급 프로세스 제어(Advanced Process Control, APC)를 구현할 수 있습니다. 프로세스 분석 기술(Process Analytical Technology, PAT)로 전환하면 향상된 자동화를 통해 더욱 우수한 품질의 제품을 생산하고 효율성을 향상시키는 프로세스를 개발하여 사이클 시간을 단축하고 중단 없는 배치/연속 프로세스를 구축할 수 있습니다.
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35
1채널 Kaiser Raman Rxn 시스템이 ROI에 도달하는 데까지 걸리는 발효 배치 수
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10x
가스 크로마토그래피 대비 Raman 측정의 유지보수 비용 절감 효과
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90%
Easycal을 사용해 하나의 UV 센서를 교정할 때 시간 단축 효과
성공 사례
| FLEX 선택 | 기술적 우수성 | 단순성 |
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Fundamental 선택 기본적인 측정 요구사항 충족 |
기술적 우수성
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단순성
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Lean 선택 핵심 프로세스를 손쉽게 처리 |
기술적 우수성
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단순성
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Extended 선택 혁신적인 기술로 프로세스 최적화 |
기술적 우수성
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단순성
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Xpert 선택 가장 까다로운 어플리케이션 요구사항 충족 |
기술적 우수성
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단순성
구성에 따라 다름 |
