세포주 개발과 Raman 분광법의 만남
자동화된 세포 배양을 위해 다양한 세포주와 세포 농도를 최소량으로 모니터링하는 KBI Biopharma
엔드레스하우저의 지원으로 KBI Biopharma는 Raman 분석기 시스템을 활용하여 CHO-M 세포 배양을 모니터링하는 강력한 예측 모델을 개발했습니다. 이 비침습적 방법은 기존 방법보다 적은 샘플량을 필요로 하며, 세포주 개발 과정에서 세포 농도 모니터링에 이상적입니다. KBI Biopharma는 향후 Raman 기술의 활용 범위를 확장하여 업스트림 프로세스 전반에 적용하고 CHO 세포 배양의 프로세스 파라미터 모니터링을 확대할 계획입니다.
장점:
사용이 간편한 시스템: 실시간 데이터 수집과 온라인 프로세스 모니터링을 통해 복잡한 모델링 없이도 유용한 프로세스 인사이트를 제공하고 결과를 직관적으로 표시합니다.
생산 비용 절감 및 지속 가능성: 최소한의 분석 시약 사용과 소모품 없는 설계로 생산 비용을 낮출 수 있습니다. 세포 계대 배양 프로세스 동안 세포 성장률을 모니터링하기 일반적으로 세포 계수를 수행합니다.
프로세스 자동화 호환성: Raman 유량 어셈블리는 향후 자동화 세포 배양 플랫폼에 완벽하게 통합됩니다.
고객 과제
KBI Biopharma는 다음과 같은 주요 기준을 고려하여 연구용 세포 은행 생성의 다양한 단계에서 프로세스 자동화를 개선하는 데 집중하고 있습니다.
저용량: 세포주 개발 초기 단계에서는 배양 부피가 밀리리터 단위입니다.
고처리량: 적절한 생산자를 선택하기 위해 수백 개의 분리된 클론 후보를 스크리닝해야 합니다.
속도: 세포주 개발 프로세스의 소요 시간을 줄이는 것은 생물학적 제제의 개발 속도를 가속화하는 데 매우 중요합니다.
엔드레스하우저의 솔루션
KBI Biopharma는 Raman 분광법을 이용한 세포주 개발(CLD) 과정에서 세포 성장률을 스크리닝하기 위해 실험 설계부터 화학계량학 모델링 지원과 교육에 이르기까지 엔드레스하우저와 협력하기로 결정했습니다. 선택된 Raman 시스템은 저용량 유량 경로에 맞춤화되며, 신호 증폭 및 저잡음 기술을 활용하여 신속하게 결과를 제공합니다. 시스템 구성요소는 다음과 같습니다.
Raman Rxn2 분석기
Rxn-10 프로브
Raman 유량 어셈블리
| FLEX 선택 | 기술적 우수성 | 단순성 |
|---|---|---|
Fundamental 선택 기본적인 측정 요구사항 충족 |
기술적 우수성
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단순성
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Lean 선택 핵심 프로세스를 손쉽게 처리 |
기술적 우수성
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단순성
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Extended 선택 혁신적인 기술로 프로세스 최적화 |
기술적 우수성
|
단순성
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Xpert 선택 가장 까다로운 어플리케이션 요구사항 충족 |
기술적 우수성
|
단순성
구성에 따라 다름 |